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华北制药股份有限公司水针冻干制剂建设工程项目		【字体：特大大中小】
华北制药股份有限公司水针冻干制剂建设工程项目
加入时间：2014/1/18 11:36:50
	1.安全评价项目名称：华北制药股份有限公司水针冻干制剂建设工程项目　　2.安全评价项目简介：华北制药股份有限公司（以下简称华药公司）是由原华北制药厂投入其全部生产经营性资产，并经募股组建的股份制企业，2009年6月在河北省国资委的支持下，冀中能源重组华北制药股份有限公司，华药股份有限公司现设有5个分厂和11个子公司。此次评价是华北制药股份有限公司（凯瑞特分厂）的水针冻干制剂建设工程项目，本项目以生产抗肿瘤药物为主，主要产品为替加氟片及胶囊、复方氟尿嘧啶口服溶液、去甲斑蝥素片、紫杉醇注射液。本项目为新建医药制剂产品项目。本项目在生产过程中使用的原辅材料主要有紫杉醇、聚氧乙烯蓖麻油、替加氟、预胶化淀粉、微晶纤维素、蔗糖、硬脂酸镁、微粉硅胶、聚维酮K30、去甲斑蝥素、Cellactose-80(纤维素乳糖)、硬脂酸镁、明胶、蔗糖、滑石粉、川蜡、柠檬黄、氟尿嘧啶、油酸、胆固醇、维生素E、苯甲酸、聚山梨脂80、聚维酮K30、人参多糖、豆磷脂等，均不属于危险化学品；产品替加氟片及胶囊、复方氟尿嘧啶口服溶液、去甲斑蝥素片、紫杉醇注射液也均不属于危险化学品；本项目生产过程中使用到的辅料——压缩空气（主要作为仪表用气）属于危险化学品。本项目从2008年12月开始立项并开工建设，经过建设单位、设计单位、施工单位、监理单位及有关各方的不懈努力，于2011年12月建设完成。从2012年3月份开始，本项目进行了试生产及批量生产操作。生产过程中，公司在进行生产调试的同时完善了各项安全设施，并进行安全验收安全评价工作，具备了安全竣工验收条件。依据华药公司与华飞公司签订的合同，本次安全评价的对象为华药公司水针冻干制剂建设项目的选址、平面布置、生产装置、公用工程及辅助设施、安全管理等内容。　　3.安全评价项目组长、技术负责人、过程控制负责人、评价报告编制人、报告审核人、参与评价工作的安全评价师、注册安全工程师、技术专家：　　安全评价项目组长：高韦丽　　技术负责人：曹淑华　　过程控制负责人：王琳　　评价报告编制人：高韦丽　许　喆　孙　光　马骏兴报告审核人：张立娟　　4.到现场开展安全评价工作的人员名单、时间和主要任务，评价报告时间：　　参与评价工作的安全评价师、注册安全工程师、技术专家：高韦丽　许　喆　孙光　马骏兴　　本报告于2012年11月编制完成了《新甫京娱乐游戏app下载》送审版。 2012年12月26日，石家庄市安全生产监督管理局组织有关专家，对送审版报告进行了评审。与会专家认为报告符合有关法律、法规、标准、规范的要求，通过了对报告的审查，并提出了修改意见。我公司评价人员按照专家意见对《新甫京娱乐游戏app下载》进行了认真修改完善，2013年1月26日编制完成了《新甫京娱乐游戏app下载》的备案版。
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